Question

during the fda approval process, many test are carried out. which of these statements would be correct? 1. at the very beginning of the testing process, tests on individuals with the disease are carried out at the same time as testing on laboratory animals. 2. in a double blind test, the doctor does not know if the patient has the disease or not, but they are all given the same dose of the test drug. 3. tests on individuals with the disease are not started until testing on healthy individuals for side effects has been at least partially completed. 4. laboratory testing to determine the best method of administering the drug and the best way to scale up its manufacturing are not started until the fda review is completed.

Explanation:

1. En los procesos de aprobación por la FDA, primero se realizan pruebas en animales de laboratorio y luego en humanos. No se realizan simultáneamente pruebas en animales y en individuos con la enfermedad al principio.
2. En una prueba doble - ciego, el doctor no sabe si el paciente recibe el fármaco de prueba o un placebo, y los pacientes con la enfermedad son los objetivos de estudio, no se les pregunta si tienen o no la enfermedad. Además, no todos reciben la misma dosis siempre, ya que se pueden probar diferentes dosis.
3. Es estándar primero probar en individuos sanos para evaluar efectos secundarios antes de probar en individuos con la enfermedad. Esto es para minimizar el riesgo a los pacientes con la enfermedad.
4. Las pruebas de laboratorio para determinar la administración y la producción a escala se realizan antes de la revisión de la FDA, ya que la información de esas pruebas es necesaria para la revisión.

Answer:

1. Tests on individuals with the disease are not started until testing on healthy individuals for side effects has been at least partially completed